Förbättra din hälsa med Livsstilsverktyget

Studieinformation

Vi vill fråga dig om du vill delta i en forskningsstudie. Studien utgår från det digitala Livsstilsvektyget, som innehåller en mängd information, framtaget av experter inom olika hälsoområden. Genom en språkmodell anpassas verktygets innehåll efter din situation och du stimuleras att reflektera över hur du kan använda kunskapen på bästa sätt i din vardag.

Det centrala i studien är att du regelbundet använder Livsstilsverktyget som ett löpande stöd i din vardag (motsvarande att regelbundet ta sitt läkemedel i en läkemedelsstudie). Vi rekommenderar att du använder verktyget åtminstone en gång per vecka.

Göteborgs universitet är huvudman för studien. Deltagande är frivilligt och kostnadsfritt. Inga fysiska besök eller blodprovstagning ingår. Du kan delta oavsett boendeort i Sverige.

Vad innebär studien?

Deltagarna fördelas slumpmässigt till att använda det digitala Livsstilsverktyget (50%) eller till en kontrollgrupp utan tillgång till verktyget (50%). Livsstilsverktyget tar ett helhetsgrepp om hälsa och ger personanpassad kunskap och nya perspektiv kring mat, motion, sömn och stress men också psykosociala och existentiella infallsvinklar. Allt detta är viktigt för att långsiktigt hantera hälsa och livskvalitet och potentiellt förebygga livsstilssjukdomar. Om du fördelas till verktyget använder du det på egen hand i din vardag via mobil-app eller dator.

Vad är målet med studien?

Målet med studien är att undersöka hur Livsstilsverktyget påverkar risken att utveckla typ 2-diabetes och andra livsstilsrelaterade sjukdomar. Denna information inhämtas från nationella kliniska register. Vi undersöker också via frågeformulär hur det påverkar din livskvalitet och ditt psykiska välmående.

Vad förväntas av dig då du deltar i studien?

Det centrala i studien är att du som lottas till verktygsgruppen förväntas använda Livsstilsverktyget som ett löpande stöd i din vardag. Vi rekommenderar att du använder verktyget åtminstone en gång per vecka.

Du får hjälp att bli mer medveten om vilka konkreta steg som är mest angelägna för Dig och får ny kunskap och nya insikter om dig själv och din hälsa, inte bara den fysiska utan också den psykiska, sociala och existentiella. Centralt är också att du genom mikrovanor tar in kunskapen i din vardag, vilket är ett effektivt sätt att nå en hållbar livsstil. Verktyget är enkelt att använda via mobil-app eller på dator. Du har tillgång till verktyget under tre år.

Vare sig du lottas till verktyget eller till kontrollgruppen fyller du en gång per år i frågeformulär om din hälsa för forskningssyfte.

Hur fungerar verktyget?

I denna studie kommer vi att undersöka effekterna av en ny form av personanpassat livsstilsstöd som ger dig kunskap och framför allt stimulerar dig att reflektera över din kunskap och dina levnadsvanor utifrån din situation och vad som är angeläget för dig att förändra.

Det nya stödet innebär att man genom interaktion med en språkmodell får hjälp att ringa in sin aktuella situation och de problem som känns viktiga. Anpassat efter sina behov och intressen får man sedan del av forskningsbaserad information, metoder och reflektioner som ger nya infallsvinklar på en mängd hälsoområden. Slutligen får man inspireras av små mikrovanor för att ta in kunskapen i sin vardag på ett personligt sätt.

Detta har möjliggjorts genom en vidareutveckling av det digitala Livsstilsverktyget, som drivs av Göteborgs universitet och idag används av över 100,000 personer i Sverige. Det har i tidigare studier visats minska blodsocker, vikt och blodtryck och öka upplevd livskvalitet. Vi har nu kombinerat Livsstilsverktyget med en AI-baserad språkmodell, Gemini, som gör det möjligt att på ett helt annat sätt än tidigare interagera och få en personlig anpassning av verktygets innehåll.

Verktyget ger tillgång till texter, övningar, tester, samtal och webbinarier med läkare och experter inom olika områden. Det handlar om mat, motion, sömn och stress. Men det ger också ny kunskap och stöd kring livsfrågor, oro, relationer och existentiella infallsvinklar. Verktyget tar ett helhetsgrepp om hälsan och visar hur olika hälsoområden hänger samman och påverkar oss som människor.

Vem kan delta?

• Personer över 35 år kan delta.
• Du kan delta oavsett boendeort i Sverige.
• Om du bor utomlands i längre perioder och följs i sjukvården utomlands kan du tyvärr inte delta. Skälet är att forskningsanalyserna baseras på data i kliniska register i Sverige över personer som har fått typ 2-diabetes eller andra sjukdomar under studien. Detta upplägg fungerar inte om du får regelbunden sjukvård utomlands.
• För att få ut något av verktyget behöver du kunna läsa och skriva på svenska.
• Om du har diabetes (typ 1, typ 2, LADA, MODY) kan du tyvärr inte delta i denna studie. Du som har typ 2-diabetes med långtidsblodsocker 52 mmol/mol eller högre har dock möjlighet att delta i vår parallella studie ”Personanpassad studie för typ 2-diabetes med Livsstilsverktyget”.
• Om du har kronisk kortisonbehandling i tablettform, GLP1-läkemedel (t ex Ozempic eller Mounjaro) eller annan behandling eller sjukdom som kan påverka blodsockret kan du tyvärr inte delta. Hör av dig till studieteamet (livsstilsverktyget@gu.se) om du är osäker.

Hur går projektet till?

• Hälften av deltagarna får tillgång till verktyget. Andra hälften deltar i en kontrollgrupp utan tillgång till verktyget. Fördelningen är slumpmässig och sker automatiskt efter att du anmält dig.
• Alla deltagare, både i kontroll- och verktygsgruppen, fyller en gång årligen i ett frågeformulär för forskningssyfte om livskvalitet och levnadsvanor. Frågeformulären fylls i digitalt genom att du får ett mail med en säker länk till formuläret.
• Om du lottas till verktyget använder du det på egen hand som en mobil-app eller på datorn. Vi rekommenderar att du använder verktyget åtminstone en gång per vecka för att det ska bli meningsfullt både för dig själv och för forskningen. Baserat på tidigare studier rekommenderar vi att Du skapar en rutin för verktyget i din vardag för att få ut så mycket som möjligt av det, motsvarande att man får en rutin för att ta ett läkemedel regelbundet. En runda på verktyget tar ca 15–45 minuter.
• Studien pågår under tre år.
• Syftet med studien är att undersöka om utvecklingen av typ 2-diabetes och andra riskfaktorer för ohälsa kan förebyggas hos dem som använder verktyget. Vi kommer därför att inhämta uppgifter från Socialstyrelsen och från Nationella Diabetesregistret om aktuella läkemedel och sjukdomar (diagnoskoder). Vi kommer även att inhämta data från den Longitudinella integrationsdatabasen för sjukförsäkrings- och arbetsmarknadsstudier om ålder, kön, boenderegion och socioekonomiska faktorer för att undersöka hur dessa faktorer påvekar effekten. Dessa uppgifter analyseras kodat.

Möjliga följder och risker med att delta i projektet

Livsstilsverktyget innehåller övningar, tester, texter, inspelade samtal och webbinarier om en rad olika hälsoområden. Genom att koppla samman språkmodellen med verktyget blir innehållet anpassat efter dina behov och ditt förhållningssätt till din hälsa. Interaktionen med verktyget kan stimulera dig att bli mer medveten om vilka konkreta steg som är mest angelägna för Dig att ta utifrån Dina behov. Det ger också en struktur för att praktiskt tillämpa din kunskap i vardagen. Detta är viktigt eftersom den stora utmaningen för de flesta inte är brist på kunskap utan att låta kunskapen genomsyra vardagen. Verktyget kan på det sättet hjälpa människor att verkligen använda kunskapen på ett personligt sätt.

Verktyget är enkelt att använda även om Du inte har några större datorkunskaper. Du har möjlighet att kontakta studieteamet bestående av läkare och sjuksköterska för att ställa frågor om innehållet och få teknisk hjälp. Studieteamet har dock inte möjlighet att ge individuella hälsoråd eller medicinska råd.

Studien kan potentiellt leda till en bättre förståelse av hälsa och underlätta att hantera och förebygga livsstilssjukdomar som på sikt kan komma andra personer till gagn.

Riskerna med studien är små. All data hanteras med hög säkerhet och lagras inom EU. Du får ett personligt konto som ingen annan deltagare har åtkomst till. Du använder verktyget för din egen skull och din vårdgivare ser inte vad du fyllt i.

Livsstilsrelaterade problem är komplexa och många faktorer spelar in. Personer reagerar olika på de råd och övningar som finns på verktyget. Verktyget ersätter inte ordinarie sjukvård och du fortsätter med dina eventuella mediciner och kontroller hos ordinarie vårdgivare, som har det fortsatta behandlingsansvaret för dig. Det gäller också om du under studiens gång utvecklar typ 2-diabetes. Du är dock alltid välkommen att kontakta oss om du har frågor kring verktyget och dess innehåll.

Språkmodeller kan ge felaktiga svar. Därför används språkmodellen i denna studie inte primärt för att ge svar på hälsorelaterade frågor utan för att guida dig till relevant information, skriven av experter.

Vad händer med dina uppgifter?

Projektet kommer att samla in och registrera information om dig. Ändamålet för personuppgiftsbehandlingen är att genomföra forskningsstudien, tillhandahålla och administrera Livsstilsverktyget och analysera studiens resultat på gruppnivå.

Den rättsliga grunden för personuppgiftsbehandlingen är att studien utgör en uppgift av allmänt intresse (forskning) enligt artikel 6.1 e GDPR. Eftersom studien kan innebära behandling av hälsouppgifter för forskningsändamål sker detta även med stöd av artikel 9.2 j GDPR.

Då du anmäler dig till studien fyller du i e-postadress och telefonnummer (för att vid behov kunna kontakta dig med relevant information och ev. uppföljning under studien), personnummer och ett fritt valt lösenord.

Efter att Du gett Ditt samtycke får du ett studienummer, som används i all aktivitet på verktyget. Du använder inte ditt namn på verktyget. Den text du skriver in på verktyget då du interagerar med språkmodellen och gör övningar i verktyget sparas i en databas i EU avsedd för studien med hög säkerhet. Det gäller även svar på frågeformulär. Informationsöverföringen sker med säkra protokoll så att obehöriga inte kan komma åt informationen.

All analys av data sker kodat, baserat på studienummer. Dina uppgifter behandlas så att obehöriga inte kan ta del av dem. Dina personuppgifter delas enbart med forskargruppen och teknisk personal som deltar i projektet och omfattas av sekretess. Inga data publiceras som kan identifiera någon person. Endast data på gruppnivå offentliggörs.

När du interagerar med verktyget skriver du in text för att språkmodellen bättre ska förstå dina intresseområden och kunna rekommendera relevant information från Livsstilsverktyget. För att tjänsten ska fungera sänds den texten anonymt till språkmodellen Gemini (som tillhandahålls av Google). Inte ens ditt studienummer följer med. Förutsatt att du inte själv anger någon uppgift, t ex namn, födelsedatum, adress, exakt arbetsplats, som direkt kan knytas till dig, är det inte möjligt för Gemini att identifiera någon person. De uppgifter som interaktionen med modellen avser att beröra, exempelvis att man upplever problem med motivation, stress, oro, konflikter etc eller önskar tips om mat, inre balans, att komma igång med nya vanor osv är så generell information att det inte kan knytas till någon specifik person. Detta innebär en form av profilering, men endast för att anpassa vilket material du får i verktyget.

Dina uppgifter kommer att sparas i 10 år efter studiens avslut i enlighet med universitetets regler om bevarande av forskningsdata.

Ansvarig för dina personuppgifter är Göteborgs universitet. Enligt EU:s dataskyddsförordning har du rätt att kostnadsfritt få ta del av de uppgifter om dig som hanteras i projektet, och vid behov få eventuella fel rättade. Du kan också begära att uppgifter om dig raderas samt att behandlingen av dina personuppgifter begränsas. Rätten till radering och till begränsning av behandling av personuppgifter gäller dock inte när uppgifterna är nödvändiga för den aktuella forskningen eller när uppgifterna måste bevaras enligt lag. Om du är missnöjd med hur dina personuppgifter behandlas har du rätt att ge in klagomål till Integritetsskyddsmyndigheten, som är tillsynsmyndighet. Kontakta ansvarig prövare eller dataskyddsombudet om Du vill få information om vad som sparats och få eventuella rättelser genomförda. Dataskyddsombudet nås via epost dataskydd@gu.se. Du kan även läsa mer om hur Göteborgs universitet behandlar dina personuppgifter på webben: https://www.gu.se/om-webbplatsen/behandling-av-personuppgifter

Deltagandet är frivilligt

Ditt deltagande är frivilligt och du kan när som helst välja att avbryta deltagandet. Du kontaktar då ansvariga för projektet (se nedan). Det går också att avsluta sitt deltagande via appen eller studiens webbsida. Du behöver inte uppge varför du avbryter, och det kommer inte att påverka din framtida vård eller behandling.

Forskningshuvudman för projektet är Göteborgs universitet. Med forskningshuvudman menas den organisation som är ansvarig för projektet. Patientskadeförsäkringen gäller. Studien finansieras av forskningsanslag (inga läkemedelsföretag är involverade). Forskningen är godkänd av Etikprövningsmyndigheten (diarienummer 2026-01839-01).

Hur får du information om resultatet av projektet?
Efter studien kan du, om du önskar, få en sammanställning av dess resultat.

 
Ansvarig för projektet

Ansvarig för projektet är Anders Rosengren, leg. Läkare och professor vid Göteborgs universitet, epost: livsstilsverktyget@gu.se